康盛再有5300脐带血受损

康盛人生集团最新确定受损的脐带血多达5300份,使至今确定受损的脐带血增至大约7500份。 (档案照片)
康盛人生集团最新确定受损的脐带血多达5300份,使至今确定受损的脐带血增至大约7500份。 (档案照片)

字体大小:

储存在私人脐带血库公司康盛人生集团的脐带血有更多被发现因储存温度超标而受损,不太可能用于干细胞移植。最新确定受损的脐带血多达5300份,使至今确定受损的脐带血增至大约7500份。

另有1万4000份脐带血尚未完全确定是否完好。虽然初步检测显示这些脐带血受损的风险低,但专家建议扩大抽样检测数量,由于程序复杂,估计需多一年的时间才有结论。

卫生部星期一(4月8日)发文告公布最新一轮的检测结果。卫生部已指示康盛人生集团(Cordlife Group Limited,简称康盛)通知所有受影响的客户。

当局去年审查康盛的22个脐带血单位储罐时,发现七个储罐的温度高过零下150摄氏度的可接受极限,而且其中一个里头的约2200个脐带血已受损,不太可能用于干细胞移植。

卫生部随后指示康盛,检测其余六个储罐及一个运送脐带血的干式冷冻托运容器内的脐带血,共有约1万9000份。

卫生部说,要确定脐带血是否健全,最有保障的做法是一一检测所有脐带血,但这需数年甚至数十年,非常耗时,康盛因此通过第三方实验室进行抽样检测。

抽样检测:一储罐12份样本 八份未通过检测标准

结果显示,六个储罐中,代号为B的储罐内的5000多份脐带血严重受损的风险很高。从B罐抽取的12份脐带血样本中,八份没通过检测标准,从干式冷冻托运容器抽取的12份样本,五份不达标。

卫生部说,这是因为B罐和托运容器的液氮量不足,工作人员没有充分监控托运容器的运作。

至于另五个装有约1万4000份脐带血的储罐,30份检验样本全都通过存活率和有效性的测试,显示受损风险较低。

尽管如此,卫生部专家仍建议康盛扩大对这五个储罐的检测数量,以获取更令人信服的结果。康盛同意,准备再检测至少200个样本。康盛估计这需多一年才能完成。

卫生部已指示康盛通知这六个储罐的客户,同时呼吁他们耐心等待检验结果,毕竟转移脐带血的储存血库存在重大风险。卫生部会继续密切监督康盛是否纠正管理结构、流程、系统等问题。

康盛发言人说,对于5300多个受影响的客户,康盛将退还自2022年(储罐)或2019年(托运容器)起支付的年费,同时免费保存这些脐带血,直至客户21岁。

康盛人生集团首席执行官姚鹏辉说:“公司一直努力解决卫生部去年指出的问题,为客户提供明确的信息……我们向所有受此事困扰的客户表示诚挚的歉意。我们明白必须尽快解决问题。”

康盛的七名现任和前任董事因可能违反上市公司披露义务而被捕,目前保释在外。自去年12月初,康盛已接获卫生部指示停止采集、检测、处理及储存任何新的脐带血和人体组织,也不能提供任何新类型的检测,最长为期六个月,停运令12月15日生效。

LIKE我们的官方脸书网页以获取更多新信息